Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atazanavir mylan, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let starosti in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). otroci, stari od 6 let do manj kot 18 let, so na voljo zelo omejeni podatki. izbira atazanavir mylan v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovina.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - predčasno rojstvo - drugi gynecologicals - atosiban je navedeno, da odloži neposredno pred rokom rodila pri nosečnicah odrasle ženske z:redni kontrakcije maternice najmanj 30 sekund trajanje na hitrost ≥ 4 na 30 minut;materničnega vratu dilatacija 1 do 3 cm (0-3 za nulliparas) in effacement ≥ 50%;gestacijske starosti od 24 do 33 končana tednov;običajno plod srčni utrip.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - predkroglomerna limfoma t-celična limfoblastna levkemija - antineoplastična sredstva - nelarabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z t-celic acute lymphoblastic levkemijo (t-all) in t-celic lymphoblastic limfom (t-lbl), katerih bolezen ni odgovorila, ali je relapsed po zdravljenju z vsaj dvema kemoterapijo regimens. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - pomanjkanje antitrombina iii - antitrombotična sredstva - atryn je indiciran za profilakso venske tromboembolije pri operaciji bolnikov s prirojeno pomanjkanjem antitrombina. zdravilo atryn se običajno daje v povezavi s heparinom ali heparinom z nizko molekularno težo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - avaglim je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni bolniki, ki ne morejo doseči dovolj glycaemic nadzor na optimalno doziranje sulfonil sečnine monotherapy, in za katere metformin ni primeren, ker contraindication ali nestrpnosti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazon furoat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nosni preparati, kortikosteroidi - odrasli, mladostniki (12 let in več) in otroci (6-11 let). zdravilo avamys je indicirano za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - avandamet je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni bolniki, zlasti s prekomerno telesno težo bolnikov:kdo se more doseči zadostne glycaemic nadzor na njihovo maksimalno dopustne odmerek peroralne metformin sam. v trojni oralna terapija z sulfonil sečnine v bolniki z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija z njihovo maksimalno dopustne odmerek metforminom in sulfonil sečnine (glej poglavje 4.